Fruto (Silybi mariani fructus). Según la Farmacopea Europea, consiste en el fruto maduro desecado, desprovisto del papo de Silybum marianum (L.) Gaertner., con un contenido de un mínimo del 1,5% de silimarina, expresada como silibinina, respecto a la droga seca.
Preparados descritos en la Farmacopea Europea:
- Extracto seco refinado y estandarizado de cardo mariano (Sylibi mariani extractum siccum raffinatum et normatum). Se obtiene a partir del fruto de cardo mariano mediante uno o varios de los siguientes disolventes: etil acetato o bien acetona, etanol o metanol, solos o en mezcla con agua. El contenido en silimarina debe estar entre 30-65% m/m respecto al extracto seco. El contenido en silimarina corresponde a la suma de contenidos de silicristina y silidianina: 20-45%; la suma de contenidos de silibininas A y B: 40-65%; la suma de isosilibininas A y B: 10-20%, calculado en los tres casos como silimarina total. El contenido nominal de silimarina expresado como silibinina debe estar entre el 90-110% del valor expresado en el etiquetado.
El fruto de cardo mariano contiene silimarina (1,5-3%), una mezcla compleja de diversos flavanolignanos que se encuentra especialmente en el tegumento. Los flavanolignanos más importantes de la si...
Acceso a la ficha completaLa mayor parte de los estudios experimentales y clínicos se han realizado con los flavanolignanos, especialmente silimarina y silibina. Ambos han mostrado experimentalmente un amplio espectro farm...
Acceso a la ficha completaESCOP aprueba su uso como coadyuvante en el tratamiento de afecciones hepáticas crónicas y cirrosis hepática.
La Agencia Europea del Medicamento (EMA) aprueba su uso tradicional para el al...
Acceso a la ficha completaPosología recomendad por ESCOP:
- Extracto seco equivalente a 154-324 mg de silimarina (determinada por HPLC según el método de Farmacopea Europea), divididos en 2-3 dosis.
- Extrac...
Acceso a la ficha completaHipersensibilidad a la droga o a otras especies de la familia de las Compuestas.
Acceso a la ficha completaEn casos esporádicos, pueden presentarse síntomas gastrointestinales leves como sequedad de boca, náuseas, malestar estomacal, irritación gástrica y diarrea; dolor de cabeza.
Se ha refe...
Acceso a la ficha completaNo hay datos sobre la seguridad de su uso durante el embarazo, la lactancia y en niños, por lo que se aconseja no utilizar sin control médico.
La silimarina no es tóxica, ni siquiera a do...
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