Este es un estudio postcomercialización, prospectivo, abierto y multicéntrico, con 9.657 pacientes, de los que 5.181 son niños (hasta 14 años), con bronquitis, crónica o aguda, tratada con un jarabe a base de un extracto hidroalcóholico de hoja de hiedra (Hedera helix L.), cuantificado en hederacósido C.
El ensayo se realizó en 11 países latinoamericanos y participaron 3.287 médicos. Tras 7 días de tratamiento, el 95% de los pacientes presentaron mejoría o curación de sus síntomas. La seguridad de este tratamiento es buena, ya que la aparición de efectos adversos fue muy baja (2%), principalmente relacionados con desórdenes gastrointestinales. El tratamiento conjunto con antibióticos no produjo beneficios adicionales y, sin embargo, incrementó la aparición de efectos adversos en un 26%.
Referencia: Fazio S, Pouso J, Dolinsky D, Fernández A, Hernández M. Tolerance, safety and efficacy of Hedera helix extract in inflammatory bronchial diseases under clinical practice conditions: a prospective, open, multicentre postmarketing study in 96578 patients. Phytomedicine 2009; 16: 17-24.